工作常用

CIOMS Council of International Organizations of Medical Sciences 國際醫(yī)學科學組織理事會

WLNC World live neurovascular conference 世界神經(jīng)介入治療大會

OICN Oriental Congress of Cerebrovascular Diseases 東方腦血管病大會

CMDE Center for medical decice evaluation 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心

CDE Center for drug evaluation 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

IEC International Electrotechnical Commission 國際電子技術委員會

MedDRA Medical Dictionary for Regulatory Activities 國際醫(yī)學用語詞典?

IST Industry-sponsored clinical trial 醫(yī)藥企業(yè)發(fā)起的臨床試驗

IIT Investigator-Initiated Clinical Trial 研究者發(fā)起的臨床試驗

WHO World Health Organization 世界衛(wèi)生組織

SOC System organ class 系統(tǒng)器官分類

MA Medical Advisor 醫(yī)學顧問

CRP Clinical Research Physician 臨床研究醫(yī)生

CDP Clinical Development Plan 臨床開發(fā)計劃

GM general manager 總經(jīng)理

CEO chief executive officer 首席執(zhí)行官

VP vice president 副總經(jīng)理

COO chief operations officer 首席運營官

FIM First-in-Man 首次人體試驗

CER clinical evaluation report 臨床評價報告

CEP clinical evaluation protocol 臨床評價方案

COC Clinical operation center 臨床運營中心

BD Business Development 商務發(fā)展

CO Clinical Operation 臨床運營

DM Data Management 數(shù)據(jù)管理

MS Medical Service 醫(yī)學服務

RA Regulatory Affairs 注冊事務

TM Training Management 培訓管理

OP Operating Procedure 操作規(guī)程

WI Work Instruction 工作指南

SF Standard Form 標準表格

BDM Bid Defense Meeting 項目競標會

UDI Unique Device Identification 醫(yī)療器械先進標識

IDE Investigational Device exemptions 器械臨床豁免

IMP Investigational Medicinal Product 試驗用藥品

USADE 非預期的器械SAE

ASADE 預期的器械SAE

GAIS 面部整體美容改善評分

WSRS 皺紋嚴重程度分級評價表

Medical Coding 醫(yī)學編碼

impartial witness 公平見證人

GCP Good Clinical Practice 藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

GMP Good Manufacturing Practice 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

ICH International Conference on Harmonization 人用藥品注冊技術要求國際技術協(xié)調(diào)會

CTCAE common terminology criteria for adverse events 不良事件通用術語標準

WHO World Health Organization 世界衛(wèi)生組織

CRO Contract Research Organization 合同研究組織

CDMO contract development manufacture organization 合同研發(fā)生產(chǎn)組織

SMO Site Management Organization 現(xiàn)場管理組織

IDMC Independent Data Monitoring Committee 獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會

DSMB datasafety monitoring board 數(shù)據(jù)安全監(jiān)查委員會

CEC clinical endpoint committee 臨床終點判定委員會

MAH Marketing Authorization /Approval Holder 上市許可人持有制度

CRD 臨床研究總監(jiān)

CRM 臨床研究經(jīng)理

PMD 項目管理總監(jiān)

PM 項目經(jīng)理 APM 副項目經(jīng)理

PS/PMA 項目經(jīng)理助理

QAD 質(zhì)量保證總監(jiān)

QCM 質(zhì)量控制經(jīng)理

QAS 質(zhì)量保證專員

CTA 臨床研究助理

CRA clinicalresearch associate 臨床監(jiān)查員

CRC Clinical Research Coordinator 臨床協(xié)調(diào)員

CRB/CRX 形容早晨是CRC，晚上是CRA的打工人

HIS hospital information system 醫(yī)院管理信息系統(tǒng)

LIS laboratory information system 臨床檢驗管理系統(tǒng)

RCD random cross-over design 隨機交叉設計

RCT random control trial 隨機對照試驗

CTX Clinical Trial Exemption 臨床試驗免責/豁免

CDA Confidentiality agreements 保密協(xié)議

IEC independent ethics committee 獨立倫理委員會

IRB Institutional Review Board 機構審查委員會

SOP Standard Operating Procedure 標準操作程序

ISF investigator study file 研究者文件夾

WI work instruction 工作指南

SF standard form 標準表格

EDC Electronic Data Capture 電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)

EDP Electronic Data Processing 電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)

SSU study start up 研究啟動前準備工作

SEV site evaluation visit 中心評估訪視

PSV pre-study visit 試驗前訪視

SIV site Initiation visit 中心啟動訪視

RMV routine monitoring visit 常規(guī)監(jiān)查訪視

COV/SOV close out visit/site close-outvisit 中心關閉訪視

TMF trial master file 臨床試驗文檔（研究主文檔）

SDR Source Data Review 原始數(shù)據(jù)審核

SDV Source Data Verification 原始數(shù)據(jù)核對

PI Principal Investigator 主要研究者

IB Investigator’s Brochure 研究者手冊

IP Investigational Product 研究產(chǎn)品

ICF Informed Consent Form 知情同意書

SAP statistical analysis plan 統(tǒng)計分析計劃

PD protocol deviation 方案偏離

PV protocol violation 方案違背

SAE serious adverse event 嚴重不良事件

SUSAR suspicious unexpected serious adversereaction 可疑的非預期的嚴重不良反應

CM Concomitant Medications 合并用藥

MH medical history 既往病史

SPL Study Personnel List 研究人員名單

SSL Subject Screening Log 受試者篩選表

SEL Subject Enrollment Log 受試者入選表

BMI body mass index 體重指數(shù)

PL product license 產(chǎn)品許可證

CTD Common Technical Document 通用技術文件

SDR source document review 原始資料審核

SDV source data verification 原始數(shù)據(jù)核對

DBL Data base Lock 鎖定數(shù)據(jù)庫

DAF data alert form 數(shù)據(jù)警示表

EOS end of study 研究結束

EOT end of treatment 治療結束

IP investigational product 研究藥品

IM investigator meeting 研究者會議

DQF Data Query Form 數(shù)據(jù)疑問表

DRR Data Review Report 數(shù)據(jù)審核報告

DCF data clarification form 數(shù)據(jù)澄清表

DCF data correction form 數(shù)據(jù)更正表

DVP Data Validation Plan 數(shù)據(jù)核查計劃

FAS Full analysis set 全分析集

PPS per protocol set 符合方案集

SS safety set 安全分析集

CSR clinical study report 臨床研究報告

FR Final Report 總結報告

QA Quality Assurance 質(zhì)量保證

QC Quality Control 質(zhì)量控制

BE bioequivalence 生物等效性

ANDA abbreviatednew drug application 簡化新藥申請（仿制藥申報生產(chǎn)）

NDA 申報注冊（歐洲稱為MAA）

IND 申報臨床

CAPA 糾正預防措施

CA Corrective Actions 糾正措施

PA Preventive Actions 預防措施

RCA root cause analysis 根本原因分析

RBM risk based monitoring 基于風險的監(jiān)查

CBR clinical benefit rate 臨床獲益率

CS Clinical Significant 有臨床意義

NCS Non-Clinical Significant 無臨床意義

QMS qulity management system 質(zhì)量管理

OTC over the counter 非處方藥

DLT Dose-restricted toxicity /Dose limiting toxicity 劑量限制性毒性

MTD maximal tolerated dose 較大耐受劑量

SCV siteclos-out visit 研究結束訪視

PTDV 提前中止治療訪視

QTL quality tolerance limit 質(zhì)量允許限度

TM training management 培訓管理

SM SOP management SOP管理

MS medical service 醫(yī)學服務

CSV computer systems validation 計算機系統(tǒng)驗證

ULN Upper Limit Of Normal 參考值上限

IL inspection liaison 視察聯(lián)絡人

CL customer liaison 客戶聯(lián)絡人

SOW scope of work 工作范圍

CMO chief medical officer 首席醫(yī)學官

QAU quality assurance unit 質(zhì)量保證部門

EMR 電子病例系統(tǒng)

PACS 醫(yī)學圖像存檔和通訊系統(tǒng)

USS 超聲圖文信息系統(tǒng)

CFDI 國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心

DMF 藥物主控文件制度

On-site training 現(xiàn)場培訓

Kick-off meeting 啟動大會

To do list 待辦事項清單

Follow up letter 跟蹤信

Vulnerable subjects 弱勢受試者

LegallyAcceptable Representative 法定代理人

Study Objective 研究目的

Study Endpoint 研究終點

Study Design 研究設計

Study Procedure 研究流程

Study Completion 研究完成

Study Termination 研究終止

Placebo Control 安慰劑對照

Outcome Assessment 結果評價

Multi-center Trial 多中心試驗

Protocol Amendments 修正案

Comparator Product 對照產(chǎn)品

Subject Identification Code 受試者鑒認代碼

Essential documents 臨床試驗必備文件

TEAE 治療期不良事件

initial Meeting 啟動會

Subject Identification Code 受試者識別代碼

FPI/FSI-First Patient/Subject In 首例受試者入組

LPI/LSI-Last Patient/Subject In 末例受試者入組

LPO/LSO-Last Patient/Subject Out 末例受試者出組

Visit Window 訪視窗口期

Out of Visit Window 超窗

Follow Up 隨訪

Wash-out Period 洗脫期

Treatment Allocation 治療分配

Patient File 病人檔案

Case Record/Medical History 病歷

SD-Source
Data/Document/Documentation 原始數(shù)據(jù)/文件

Subject Diary 受試者日記

DOB-Date of Birth 出生日期

Physical Exam 體格檢查

VitalSigns 生命體征

Pulse/Heart rate 脈搏/心率

Systolic Blood Pressure 收縮壓

Diastolic Blood Pressure 舒張壓

ECG-Electrocardiogram 心電圖

Chest X-ray 胸部X光

Laboratory Assessment 實驗室評估

IP-Investigational Product 研究產(chǎn)品

CM-Concomitant Medication 合并用藥

safety Assessment/Evaluation 安全評估

Outcome measurement 結果指標

primary outcome 主要結果指標

secondary outcome 次要結果指標

blind review 盲態(tài)審核

blind codes 盲底

blank control 空白對照

double blinding 雙盲

single blinding 單盲

treatment group 試驗組

Un-blinding 揭盲

Lost offollow up 失訪

documentation control 文件控制

double dummy technique 雙盲雙模擬技術

Comparison value 比較值

parallel design 平行設計

半數(shù)致死量（lethal dose 50%, LD50）

PR2D (Recommended Phase II Dose)建議II期劑量

CDISC，中文名稱：臨床數(shù)據(jù)交換標準協(xié)會（CDISC - the Clinical Data Interchange Standards Consortium）已經(jīng)就如何收集數(shù)據(jù)、收集什么類型的數(shù)據(jù)以及如何將數(shù)據(jù)提交給負責審批新藥的機構建立起了一套標準。

EOS研究結束

EOT 治療結束

BLA生物制品執(zhí)照申請

ADL日常生活活動

RECIST Response Evaluation Criteria in Solid Tumors實體腫瘤的療效評價標準

NOAEL No Observed Adverse Effect Level，未觀察到不良反應的劑量

SAD short axis diameter 短直徑（淋巴結的較短徑/短軸）

PMCF 上市后臨床隨訪研究 post-marketing clinical follow-up

ECOG評分標準，是從患者的體力來了解其一般健康狀況和對治療耐受能力的指標。ECOG體力狀況評分標準記分 0分 1分 2分 3分 4分 5分 。

KPS評分，是Karnofsky(卡氏，KPS，百分法)功能狀態(tài)評分標準。得分越高，健康狀況越好，越能忍受治療給身體帶來的副作用，因而也就有可能接受徹底的治療。

活動狀態(tài)(performancestatus，PS)

CTQ：criticalto quality 質(zhì)量關鍵點

CR：completere sponse 有效緩解 所有靶病灶消失，無新病灶出現(xiàn)，且腫瘤標志物正常，至少維持4周
PR：partial response 部分緩解--靶病灶較大徑之和減少≥30%，至少維持4周工作常用

CIOMS Council of International Organizations of Medical Sciences 國際醫(yī)學科學組織理事會

WLNC World live neurovascular conference 世界神經(jīng)介入治療大會

OICN Oriental Congress of Cerebrovascular Diseases 東方腦血管病大會

CMDE Center for medical decice evaluation 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心

CDE Center for drug evaluation 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

IEC International Electrotechnical Commission 國際電子技術委員會

MedDRA Medical Dictionary for Regulatory Activities 國際醫(yī)學用語詞典?

IST Industry-sponsored clinical trial 醫(yī)藥企業(yè)發(fā)起的臨床試驗

IIT Investigator-Initiated Clinical Trial 研究者發(fā)起的臨床試驗

WHO World Health Organization 世界衛(wèi)生組織

SOC System organ class 系統(tǒng)器官分類

MA Medical Advisor 醫(yī)學顧問

CRP Clinical Research Physician 臨床研究醫(yī)生

CDP Clinical Development Plan 臨床開發(fā)計劃

GM general manager 總經(jīng)理

CEO chief executive officer 首席執(zhí)行官

VP vice president 副總經(jīng)理

COO chief operations officer 首席運營官

FIM First-in-Man 首次人體試驗

CER clinical evaluation report 臨床評價報告

CEP clinical evaluation protocol 臨床評價方案

COC Clinical operation center 臨床運營中心

BD Business Development 商務發(fā)展

CO Clinical Operation 臨床運營

DM Data Management 數(shù)據(jù)管理

MS Medical Service 醫(yī)學服務

RA Regulatory Affairs 注冊事務

TM Training Management 培訓管理

OP Operating Procedure 操作規(guī)程

WI Work Instruction 工作指南

SF Standard Form 標準表格

BDM Bid Defense Meeting 項目競標會

UDI Unique Device Identification 醫(yī)療器械先進標識

IDE Investigational Device exemptions 器械臨床豁免

IMP Investigational Medicinal Product 試驗用藥品

USADE 非預期的器械SAE

ASADE 預期的器械SAE

GAIS 面部整體美容改善評分

WSRS 皺紋嚴重程度分級評價表

Medical Coding 醫(yī)學編碼

impartial witness 公平見證人

GCP Good Clinical Practice 藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

GMP Good Manufacturing Practice 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

ICH International Conference on Harmonization 人用藥品注冊技術要求國際技術協(xié)調(diào)會

CTCAE common terminology criteria for adverse events 不良事件通用術語標準

WHO World Health Organization 世界衛(wèi)生組織

CRO Contract Research Organization 合同研究組織

CDMO contract development manufacture organization 合同研發(fā)生產(chǎn)組織

SMO Site Management Organization 現(xiàn)場管理組織

IDMC Independent Data Monitoring Committee 獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會

DSMB datasafety monitoring board 數(shù)據(jù)安全監(jiān)查委員會

CEC clinical endpoint committee 臨床終點判定委員會

MAH Marketing Authorization /Approval Holder 上市許可人持有制度

CRD 臨床研究總監(jiān)

CRM 臨床研究經(jīng)理

PMD 項目管理總監(jiān)

PM 項目經(jīng)理 APM 副項目經(jīng)理

PS/PMA 項目經(jīng)理助理

QAD 質(zhì)量保證總監(jiān)

QCM 質(zhì)量控制經(jīng)理

QAS 質(zhì)量保證專員

CTA 臨床研究助理

CRA clinicalresearch associate 臨床監(jiān)查員

CRC Clinical Research Coordinator 臨床協(xié)調(diào)員

CRB/CRX 形容早晨是CRC，晚上是CRA的打工人

HIS hospital information system 醫(yī)院管理信息系統(tǒng)

LIS laboratory information system 臨床檢驗管理系統(tǒng)

RCD random cross-over design 隨機交叉設計

RCT random control trial 隨機對照試驗

CTX Clinical Trial Exemption 臨床試驗免責/豁免

CDA Confidentiality agreements 保密協(xié)議

IEC independent ethics committee 獨立倫理委員會

IRB Institutional Review Board 機構審查委員會

SOP Standard Operating Procedure 標準操作程序

ISF investigator study file 研究者文件夾

WI work instruction 工作指南

SF standard form 標準表格

EDC Electronic Data Capture 電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)

EDP Electronic Data Processing 電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)

SSU study start up 研究啟動前準備工作

SEV site evaluation visit 中心評估訪視

PSV pre-study visit 試驗前訪視

SIV site Initiation visit 中心啟動訪視

RMV routine monitoring visit 常規(guī)監(jiān)查訪視

COV/SOV close out visit/site close-outvisit 中心關閉訪視

TMF trial master file 臨床試驗文檔(研究主文檔)

SDR Source Data Review 原始數(shù)據(jù)審核

SDV Source Data Verification 原始數(shù)據(jù)核對

PI Principal Investigator 主要研究者

IB Investigator’s Brochure 研究者手冊

IP Investigational Product 研究產(chǎn)品

ICF Informed Consent Form 知情同意書

SAP statistical analysis plan 統(tǒng)計分析計劃

PD protocol deviation 方案偏離

PV protocol violation 方案違背

SAE serious adverse event 嚴重不良事件

SUSAR suspicious unexpected serious adversereaction 可疑的非預期的嚴重不良反應

CM Concomitant Medications 合并用藥

MH medical history 既往病史

SPL Study Personnel List 研究人員名單

SSL Subject Screening Log 受試者篩選表

SEL Subject Enrollment Log 受試者入選表

BMI body mass index 體重指數(shù)

PL product license 產(chǎn)品許可證

CTD Common Technical Document 通用技術文件

SDR source document review 原始資料審核

SDV source data verification 原始數(shù)據(jù)核對

DBL Data base Lock 鎖定數(shù)據(jù)庫

DAF data alert form 數(shù)據(jù)警示表

EOS end of study 研究結束

EOT end of treatment 治療結束

IP investigational product 研究藥品

IM investigator meeting 研究者會議

DQF Data Query Form 數(shù)據(jù)疑問表

DRR Data Review Report 數(shù)據(jù)審核報告

DCF data clarification form 數(shù)據(jù)澄清表

DCF data correction form 數(shù)據(jù)更正表

DVP Data Validation Plan 數(shù)據(jù)核查計劃

FAS Full analysis set 全分析集

PPS per protocol set 符合方案集

SS safety set 安全分析集

CSR clinical study report 臨床研究報告

FR Final Report 總結報告

QA Quality Assurance 質(zhì)量保證

QC Quality Control 質(zhì)量控制

BE bioequivalence 生物等效性

ANDA abbreviatednew drug application 簡化新藥申請(仿制藥申報生產(chǎn))

NDA 申報注冊(歐洲稱為MAA)

IND 申報臨床

CAPA 糾正預防措施

CA Corrective Actions 糾正措施

PA Preventive Actions 預防措施

RCA root cause analysis 根本原因分析

RBM risk based monitoring 基于風險的監(jiān)查

CBR clinical benefit rate 臨床獲益率

CS Clinical Significant 有臨床意義

NCS Non-Clinical Significant 無臨床意義

QMS qulity management system 質(zhì)量管理

OTC over the counter 非處方藥

DLT Dose-restricted toxicity /Dose limiting toxicity 劑量限制性毒性

MTD maximal tolerated dose 較大耐受劑量

SCV siteclos-out visit 研究結束訪視

PTDV 提前中止治療訪視

QTL quality tolerance limit 質(zhì)量允許限度

TM training management 培訓管理

SM SOP management SOP管理

MS medical service 醫(yī)學服務

CSV computer systems validation 計算機系統(tǒng)驗證

ULN Upper Limit Of Normal 參考值上限

IL inspection liaison 視察聯(lián)絡人

CL customer liaison 客戶聯(lián)絡人

SOW scope of work 工作范圍

CMO chief medical officer 首席醫(yī)學官

QAU quality assurance unit 質(zhì)量保證部門

EMR 電子病例系統(tǒng)

PACS 醫(yī)學圖像存檔和通訊系統(tǒng)

USS 超聲圖文信息系統(tǒng)

CFDI 國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心

DMF 藥物主控文件制度

On-site training 現(xiàn)場培訓

Kick-off meeting 啟動大會

To do list 待辦事項清單

Follow up letter 跟蹤信

Vulnerable subjects 弱勢受試者

LegallyAcceptable Representative 法定代理人

Study Objective 研究目的

Study Endpoint 研究終點

Study Design 研究設計

Study Procedure 研究流程

Study Completion 研究完成

Study Termination 研究終止

Placebo Control 安慰劑對照

Outcome Assessment 結果評價

Multi-center Trial 多中心試驗

Protocol Amendments 修正案

Comparator Product 對照產(chǎn)品

Subject Identification Code 受試者鑒認代碼

Essential documents 臨床試驗必備文件

TEAE 治療期不良事件

initial Meeting 啟動會

Subject Identification Code 受試者識別代碼

FPI/FSI-First Patient/Subject In 首例受試者入組

LPI/LSI-Last Patient/Subject In 末例受試者入組

LPO/LSO-Last Patient/Subject Out 末例受試者出組

Visit Window 訪視窗口期

Out of Visit Window 超窗

Follow Up 隨訪

Wash-out Period 洗脫期

Treatment Allocation 治療分配

Patient File 病人檔案

Case Record/Medical History 病歷

SD-Source

Data/Document/Documentation 原始數(shù)據(jù)/文件

Subject Diary 受試者日記

DOB-Date of Birth 出生日期

Physical Exam 體格檢查

VitalSigns 生命體征

Pulse/Heart rate 脈搏/心率

Systolic Blood Pressure 收縮壓

Diastolic Blood Pressure 舒張壓

ECG-Electrocardiogram 心電圖

Chest X-ray 胸部X光

Laboratory Assessment 實驗室評估

IP-Investigational Product 研究產(chǎn)品

CM-Concomitant Medication 合并用藥

safety Assessment/Evaluation 安全評估

Outcome measurement 結果指標

primary outcome 主要結果指標

secondary outcome 次要結果指標

blind review 盲態(tài)審核

blind codes 盲底

blank control 空白對照

double blinding 雙盲

single blinding 單盲

treatment group 試驗組

Un-blinding 揭盲

Lost offollow up 失訪

documentation control 文件控制

double dummy technique 雙盲雙模擬技術

Comparison value 比較值

parallel design 平行設計

半數(shù)致死量(lethal dose 50%, LD50)

PR2D (Recommended Phase II Dose)建議II期劑量

CDISC，中文名稱：臨床數(shù)據(jù)交換標準協(xié)會(CDISC - the Clinical Data Interchange Standards Consortium)已經(jīng)就如何收集數(shù)據(jù)、收集什么類型的數(shù)據(jù)以及如何將數(shù)據(jù)提交給負責審批新藥的機構建立起了一套標準。

EOS研究結束

EOT 治療結束

BLA生物制品執(zhí)照申請

ADL日常生活活動

RECIST Response Evaluation Criteria in Solid Tumors實體腫瘤的療效評價標準

NOAEL No Observed Adverse Effect Level，未觀察到不良反應的劑量

SAD short axis diameter 短直徑(淋巴結的較短徑/短軸)

PMCF 上市后臨床隨訪研究 post-marketing clinical follow-up

ECOG評分標準，是從患者的體力來了解其一般健康狀況和對治療耐受能力的指標。ECOG體力狀況評分標準記分 0分 1分 2分 3分 4分 5分 。

KPS評分，是Karnofsky(卡氏，KPS，百分法)功能狀態(tài)評分標準。得分越高，健康狀況越好，越能忍受治療給身體帶來的副作用，因而也就有可能接受徹底的治療。

活動狀態(tài)(performancestatus，PS)

CTQ：criticalto quality 質(zhì)量關鍵點

CR：completere sponse 有效緩解 所有靶病灶消失，無新病灶出現(xiàn)，且腫瘤標志物正常，至少維持4周

PR：partial response 部分緩解--靶病灶較大徑之和減少≥30%，至少維持4周

SD：stable disease 疾病穩(wěn)定--靶病灶較大徑之和縮小未達PR，或增大未達PD

PD：progressive disease 疾病進展--靶病灶較大徑之和至少增加≥20%，或出現(xiàn)新病灶

CR+PR=OR 客觀緩解--縮小未達PR(基線病灶長徑總和縮小≥30%%)或增加未到PD(基線病灶長徑總和增加≥20%%或出現(xiàn)新病灶，或/和非目標病灶進展)，一個或多個非目標病灶和/或標志物異常。

OS：overall survival總生存期--從隨機化開始至因任何原因引起死亡的時間。

Duration of overall response 總緩解期--從先進次出現(xiàn)CR或PR，到先進次診斷PD或復發(fā)的時間。

duration of stable disease 疾病穩(wěn)定期--是指從治療開始到評價為疾病進展時的這段時間。

DFS：Disease-free survival 無病生存期或者無疾病生存時間--是從隨機入組開始到先進次復發(fā)或死亡的時間。

PFS：progression-free survival 無進展生存期--從入組開始到腫瘤進展或死亡之間的時間。

TTP：Time to Progression 至疾病進展時間--是指從隨機化開始至出現(xiàn)疾病進展或死亡的時間。

TTF：time to failure 治療失敗時間--從隨機化開始至治療中止/終止的時間，包括任何中止/終止原因。

DCR：disease control rate疾病控制率--CR+PR+SD。

ORR：Objective Response Rate客觀緩解率--指腫瘤縮小達到一定量并且保持一定時間的病人的比例，包括CR+PR的病例。

ORR：overall responserate總緩解率--經(jīng)過治療CR+PR病人總數(shù)占對于總的可評價病例數(shù)的比例。

RR：response rate緩解率--達到CR、PR的病人占同期病人總數(shù)的百分比。

DCR：disease control rate疾病控制率--CR+PR+SD。
ORR：Objective Response Rate客觀緩解率--指腫瘤縮小達到一定量并且保持一定時間的病人的比例，包括CR+PR的病例。
ORR：overall responserate總緩解率--經(jīng)過治療CR+PR病人總數(shù)占對于總的可評價病例數(shù)的比例。
RR：response rate緩解率--達到CR、PR的病人占同期病人總數(shù)的百分比。